Препарат разработали в сжатые сроки, зарегистрировали в Казахстане и начали применять весной 2021 года. Параллельно государство инвестировало в создание собственного биофармацевтического производства.
Какова дальнейшая судьба проекта: продолжается ли выпуск вакцины и удалось ли получить международное признание препарата?
Что известно сейчас
Как следует из ответа министерства здравоохранения на запрос редакции Qumash.kz, срок действия временной государственной регистрации казахстанской вакцины QazVac, которую применяли для борьбы с коронавирусом, уже истёк.
"Для последующей регистрации необходимо обновить штаммовый состав с учётом циркулирующих вариантов коронавируса, провести необходимые исследования и подготовить регистрационное досье", – говорится в ответе ведомства.
Последнее производство вакцины, как отметили в Минздраве, осуществлялось в 2022 году. После этого отдельные исследования по оценке её действия не проводились.
В Минздраве также сообщили, что обращений граждан, связывающих ухудшение здоровья с применением QazVac, в министерство не поступало.
"В настоящее время вакцинация против COVID-19 в прежнем объеме не проводится, в связи с чем проведение дополнительных исследований эффективности препарата в рамках массового наблюдения не представляется целесообразным", – добавили в министерстве.
Напомним, что несмотря на государственную регистрацию и применение QazVac в Казахстане, вакцина так и не получила предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения.
По данным Минздрава, для завершения процедуры требовалось выполнить дополнительные требования к производству, в том числе обеспечить полный цикл выпуска препарата на казахстанской площадке. По состоянию на апрель 2025 года этот процесс ещё продолжался.
Предварительная квалификация ВОЗ – это отдельная процедура оценки качества, безопасности и эффективности медицинского препарата, а также условий его производства. Она имеет значение для международных закупок и поставок через ряд глобальных программ.
При этом отсутствие такой квалификации не означает автоматически, что вакцина не прошла клинические исследования или не могла применяться в Казахстане.
Неоднозначная история
И здесь нужно отметить, что оценивать создание казахстанской вакцины однозначно – как провал или успех – занятие неблагодарное. Надо признать, что к моменту её появления собственным препаратом от коронавируса могли похвастаться лишь несколько стран.
С другой стороны, гарантий того, что пандемия отступит или хотя бы замедлит обороты, в то время не было ни у кого, и разработку любого лекарства, способного утихомирить болезнь, ставили во главу угла. Ну, а история, как известно, не знает сослагательного наклонения. Однако посчитать, сколько было потрачено на этот проект никто не запрещает.
Напомним, по официальным данным министерства здравоохранения Казахстана, с начала пандемии в марте 2020 года до мая 2023 года в стране зарегистрировали 1 411 883 случая COVID-19 с положительным ПЦР-тестом. От коронавируса на тот момент умерли 13 848 человек.
Создали за несколько месяцев
Разработка лекарства от коронавируса в Казахстане стартовала сразу с пяти вакцин-кандидатов. В итоге остановились на QazVac, также известной как QazCovid-in.
К её созданию приступили в 2020 году в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности в Жамбылской области. За основу казахстанские учёные взяли сам вирус SARS-CoV-2.
В итоге получился препарат, который относится к инактивированным вакцинам. Это означает, что в его составе используется вирус, который предварительно обезвреживают. Он не способен вызвать заболевание, но помогает организму сформировать иммунный ответ.
Осенью 2020 года начались клинические исследования: первую фазу прошли 44 добровольца, во второй участвовали 200 человек и уже 31 декабря 2020 года вакцина получила временную государственную регистрацию в Казахстане.
Эффективность QazVac против симптоматического COVID-19 составила 82% в течение 180-дневного периода наблюдения. Первую партию из 50 тысяч доз направили в регионы в апреле 2021 года.
Таким образом, Казахстану удалось разработать собственный препарат и начать его применение в период, когда многие страны конкурировали за доступ к вакцинам против коронавируса.
Сколько в целом потратили на разработки и завод
Надо понимать, что перед государством на тот момент стоял целый комплекс задач. И создание вакцины – лишь одна из них, ведь её нужно где-то производить. Поэтому параллельно с разработкой препарата в июне 2020 года приступили к строительству собственного биофармацевтического завода. Он появился в посёлке Гвардейский Кордайского района Жамбылской области.
Первоначально на проект направили порядка семи млрд теңге. Позднее потребовались дополнительные средства. В итоге общая стоимость предприятия достигла примерно 8,6 млрд, а потом, как указано на сайте самого предприятия, составила в целом 15,6 миллиардов.
6 сентября 2021 года на заводе запустили промышленный розлив в количестве 100 тысяч доз, в октябре его посетил глава государства Касым-Жомарт Токаев.
В настоящее время предприятие оказывает услуги по розливу и хранению биопрепаратов.
Что же касается итоговой стоимости вакцин, которую логично было бы приплюсовать к расходам на строительство завода, то разработка всех пяти образцов, включая расходы на клинические исследования, обошлась бюджету страны в 2,5 млрд теңге по состоянию на апрель 2021 года.
Ранее в министерстве здравоохранения рассказали редакции Qumash.kz о том, какие лекарства сейчас разрабатывают в Казахстане. Среди самых известных – препараты для лечения рака и аллергии.
Подписывайтесь на официальный Telegram-канал Qumash.kz
Qumash.kz теперь в Google Новостях Будьте в курсе главных новостей Подписаться
