Среди наиболее перспективных проектов – клеточная CAR-T-терапия против рака и препарат D-VC для лечения агрессивных форм опухолей. На эти цели выделяют немало средств. Счёт идёт на миллионы теңге.
Корреспондент Qumash.kz узнал на каком этапе находятся эти разработки и когда они могут появиться в продаже.
Собственные клетки против опухолей
Одна из наиболее масштабных разработок в казахстанской онкологии – технология CAR-T-терапии. Она предполагает использование собственных иммунных клеток пациента, которые генетически модифицируют, чтобы они могли распознавать и уничтожать опухолевые клетки.
Как пояснили в министерстве здравоохранения в ответ на запрос редакции Qumash.kz, CAR-T-терапия относится к персонализированной медицине. Из Т-лимфоцитов пациента создают клетки, способные распознавать определённые мишени на поверхности опухоли и атаковать их.
"Генно-модифицированные Т-клетки приобретают способность более активно распознавать и уничтожать опухолевые клетки, чем это делают обычные Т-клетки", – рассказали в ведомстве.
Технологию разрабатывают в рамках научно-технической программы на 2024–2026 годы. Её головной организацией выступает Национальный центр биотехнологий. В проекте также участвуют Национальный научный онкологический центр, Научно-производственный центр трансфузиологии и Казахский национальный медицинский университет имени С. Д. Асфендиярова.
По информации Минздрава, в Национальном центре биотехнологий уже создали первую в Казахстане производственную площадку для выпуска генно-терапевтических клеточных препаратов. Она получила сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики GMP, которые регулируют качество и безопасность производства лекарств.
Это важный этап: клеточный препарат нельзя просто выпустить по стандартной схеме, как обычные таблетки. Производство требует специального оборудования, контроля качества и соблюдения строгих требований к работе с биологическим материалом.
На клинической базе Национального научного онкологического центра разработали протокол исследования для пациентов с диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфомой – агрессивным видом неходжкинской лимфомы. Речь идёт о пациентах, у которых заболевание вернулось после лечения либо не ответило на него.
По данным министерства, пациенты для первого применения CAR-T-терапии уже отобраны. Само первое клиническое применение технологии у пациентов с рецидивирующей или устойчивой к лечению формой заболевания запланировано до конца 2026 года.
При этом речь пока не идёт о массовом лечении всех онкологических пациентов. Применение технологии планируют проводить в рамках специального порядка, предусмотренного законодательством для отдельных лекарственных средств передовой терапии.
В Минздраве также отметили, что в дальнейшем технологию хотят расширить на другие виды В-клеточных опухолей, в том числе у детей. Кроме того, казахстанские специалисты готовят проекты по персонализированной молекулярной онкологии, которая позволит исследовать опухоль и подбирать лечение с учётом её особенностей.
Сколько может стоить CAR-T-терапия
Одним из главных вопросов остаётся стоимость лечения. В ответе на запрос редакции Qumash.kz в министерстве здравоохранения сообщили, что в 2025 году зарегистрированные в США CAR-T-препараты стоили от 424 тысяч до 608 тысяч долларов за лечение одного пациента.
По официальному курсу на 20 октября 2026 года – порядка 191,9 млн теңге и 275,2 млн теңге соответственно.
В Минздраве подчеркнули, что производство полного цикла внутри Казахстана может снизить себестоимость отечественного клеточного препарата по сравнению с зарубежными аналогами.
Однако точную стоимость казахстанской терапии редакции Qumash.kz пока не назвали, также как и количество пациентов, которые смогут получить лечение в первый год после внедрения препарата.
"Это будет зависеть от возможностей производственной площадки и включения технологии в перечень услуг медицинских организаций", – пояснили в ведомстве.
Не определён пока и окончательный механизм финансирования лечения за счёт государства. Поэтому даже после первого клинического применения доступность CAR-T-терапии для пациентов будет зависеть от дальнейших решений в сфере здравоохранения.
Препарат D-VC: регистрация запланирована на 2027 год
Ещё один проект, связанный с лечением онкологических заболеваний, реализуется в Назарбаев Университете. Речь идёт о препарате D-VC, который разрабатывают для таргетной терапии агрессивных типов рака.
В министерстве науки и высшего образования в ответ на запрос редакции Qumash.kz сообщили, что проект реализуется в рамках программно-целевого финансирования на 2024–2026 годы. Его название – "Оптимизация таргетной терапии агрессивных типов рака на основе комплексного лечения препаратом D-VC, разработанного в Казахстане".
"Завершение клинических исследований I–II фаз планируется до конца 2026 года. Регистрация препарата D-VC планируется в 2027 году", – сообщили в министерстве науки и высшего образования.
При этом планируемый срок регистрации не означает, что лекарство обязательно появится в аптеках в 2027 году. Для этого необходимо успешно пройти исследования, выполнить требования регулятора и подготовить производство к выпуску препарата.
В ответе министерства не приводятся конкретные данные о предполагаемой стоимости D-VC, числе пациентов, которые смогут получить лечение, или планируемых объёмах производства. Эти вопросы ещё предстоит уточнить у разработчиков.
Какие ещё медицинские разработки создают в Казахстане
Помимо CAR-T-терапии и D-VC, в стране ведут исследования в области вакцин, клеточных технологий и диагностики.
В министерстве здравоохранения сообщили, что Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности разрабатывает вакцину против бруцеллёза на основе геномных технологий. Доклинические исследования уже проведены, сейчас специалисты работают над получением разрешения на первую фазу клинических испытаний.
На базе Западно-Казахстанского медицинского университета имени Марата Оспанова разрабатывают набор для выделения экзосом. В министерстве сообщили, что доклинический этап завершён и начаты исследования первой фазы препарата экзосомальной жидкости на добровольцах.
В Национальном центре биотехнологий также рассматривают возможность расширения CAR-T-технологии на другие гематологические опухоли у взрослых и детей. Среди перспективных направлений – создание лаборатории персонализированной молекулярной онкологии, секвенирование опухолей для подбора таргетного лечения и разработка моделей опухолевых тканей для оценки эффективности противоопухолевых препаратов.
Эти проекты находятся на разных этапах: от ранних исследований до подготовки клинического применения. Поэтому сроки появления готовых медицинских продуктов будут различаться.
Почему создание отечественных лекарств занимает годы
Даже перспективная научная разработка не может сразу попасть к пациентам. Прежде чем лекарство получит регистрацию, учёные должны подтвердить его качество, безопасность и эффективность, а производители – обеспечить стабильный выпуск продукции.
В министерстве здравоохранения пояснили, что разработка лекарственных средств и вакцин в среднем может занимать до 10–12 лет.
Задержки возникают по разным причинам. Доклинические и клинические исследования требуют времени, а иногда учёным приходится проводить дополнительные испытания. На этапе производства могут потребоваться перенос технологии на промышленную площадку, увеличение объёмов выпуска, закупка сырья и создание необходимой инфраструктуры.
В Минздраве добавили, что работают над гармонизацией нормативной базы с международными стандартами, регулирующими проведение клинических исследований и регистрацию медицинских разработок.
Что ещё
В середине лета 2026 года на заседании действующего тогда сената подняли вопрос об эффективности фармотрасли Казахстана. По словам депутата Айнур Аргынбековой, что доля отечественных лекарств на внутреннем рынке страны достигла лишь 16%.
Сенатор отмечала, что в республике за последние 10 лет зарегистрировали всего два отечественных оригинальных лекарственных препарата.
Аргынбекова напомнила, что в стране работают более 200 фармацевтических предприятий. Из них 43 выпускают лекарственные средства, еще 164 производят медицинские изделия. При этом аудит Высшая аудиторская палата выявил крайне слабый уровень научных исследований в отрасли.
Особое внимание сенатор обратила на тот факт, что один из двух разработанных в стране оригинальных препаратов до сих пор не вошел в национальный лекарственный формуляр, хотя на его создание направили свыше 4 млрд тенге бюджетных средств.
В ответ первый вице-министр здравоохранения Тимур Султангазиев признал, что доля отечественных лекарств в денежном выражении действительно остается низкой – 16%. Однако, по его словам, в натуральном выражении показатель уже достиг 40%.
В Минздраве объясняют разницу спецификой рынка. Значительную долю по стоимости занимают дорогие инновационные препараты, включая онкологические и орфанные лекарства, защищенные патентами международных компаний.
Для исправления ситуации ведомство делает ставку на локализацию производства.
Подписывайтесь на официальный Telegram-канал Qumash.kz
Qumash.kz теперь в Google Новостях Будьте в курсе главных новостей Подписаться
